默沙东加速推进：皮下注射Keytruda有望2025年上市，抗击专利悬崖新策略

默沙东(MRK.US)正准备推出皮下注射版本的癌症疗法帕博利珠单抗(Keytruda，即K药)。该公司首席执行官Robert Davis周一在摩根大通医疗保健会议上表示：“我们现在预计将在2025年提交申请、获得批准并推出我们的皮下注射版本Keytruda。”“这实际上是新的信息，而且比我们预期的要快。所以很明显，鉴于皮下注射版本Keytruda的重要性，我们对看到的持续进展感到非常兴奋。”

据悉，去年11月，默沙东宣布关键性III期MK-3475A-D77研究取得了积极结果。该研究评估了帕博利珠单抗皮下注射剂MK-3475A与帕博利珠单抗静脉注射剂Keytruda相比，联合化疗用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者一线治疗的药代动力学(PK)、疗效和安全性。研究结果显示，与静脉注射相比，皮下注射给药可快速完成，且疗效和安全性基本一致，有望改善患者体验和药物可及性。

默沙东肿瘤临床开发主管Marjorie Green表示，皮下注射版本Keytruda大约需要2-3分钟，“与静脉注射相比，有可能改善患者的体验，并增加患者和医疗保健提供者的获取途径”。

Keytruda每年的销售额高达250亿美元。然而，随着2028年专利的到期，默沙东面临着巨大的市场竞争压力。皮下注射版本Keytruda的出现有望成为专利到期后的重要策略之一。皮下注射版本的Keytruda含有韩国生物技术公司Alteogen的药物递送化合物berahyaluronidase alfa，在短期内不会受到竞争的影响，而静脉注射版本的Keytruda则面临仿制药的威胁。

除了专利悬崖之外，默沙东预计将在2028年面临静脉注射版本Keytruda的医疗保险价格谈判。然而，含有新成分的皮下注射版本Keytruda可能会免于议价过程，使该公司能够为更方便的选择制定定价条款。